2020年人工心臟瓣膜市場(chǎng)供需結(jié)構(gòu)全景調(diào)研及重點(diǎn)品牌市場(chǎng)份額占比分析

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人工心臟瓣膜又稱(chēng)為人工瓣膜，是可植入心臟內(nèi)代替心臟瓣膜，具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。心臟瓣膜病是我國(guó)較為常見(jiàn)的心血管疾病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)每年需要行心臟瓣膜及其修補(bǔ)材料置換的病人大約20萬(wàn)人。心臟瓣膜病的治療方式主要包括早期藥物治療、嚴(yán)重情況的外科手術(shù)治療、以及新型微創(chuàng)介入手術(shù)治療。傳統(tǒng)外科手術(shù)治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，死亡率高，后續(xù)恢復(fù)周期長(zhǎng)，使用材料主要為機(jī)械瓣，但是后期需要長(zhǎng)期服用抗凝血藥，新材料生物瓣進(jìn)入市場(chǎng)后占比逐步提升。

生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀：近年來(lái)，隨著中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇的影響，我國(guó)心臟瓣膜疾病人群數(shù)量在不斷增加，人工瓣膜市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，保持10%-15%的增長(zhǎng)速度。但受限于國(guó)內(nèi)醫(yī)療公司經(jīng)濟(jì)、研發(fā)能力薄弱以及換瓣手術(shù)技術(shù)要求較高等因素，生物瓣膜市場(chǎng)很難得到有力的發(fā)展。現(xiàn)階段我國(guó)市場(chǎng)上大部分人工心臟瓣膜均為外資品牌，本土品牌產(chǎn)品很少。

目前，我國(guó)人工瓣膜市場(chǎng)主要被外資品牌占據(jù)，主要企業(yè)包括圣猶達(dá)、美敦力、索林等，進(jìn)口品牌占據(jù)了八成以上的市場(chǎng)份額。其中，美敦力擁有豬瓣和ATS的馬瓣；圣猶達(dá)擁有豬瓣，采用牛心包組織帶。

2017年3月27日，美敦力宣布啟用位于上海的大中華區(qū)首個(gè)生物心臟瓣膜制造基地，以緩解生物心臟瓣膜在中國(guó)及全球的供應(yīng)缺口。該項(xiàng)目投資額約1300萬(wàn)美元，生產(chǎn)的生物瓣膜產(chǎn)品約10%-15%進(jìn)入中國(guó)。

從本土企業(yè)來(lái)看，主要企業(yè)包括啟明醫(yī)療、蘇州杰成、北京思達(dá)（2010年被樂(lè)普醫(yī)療收購(gòu)）、蘭州蘭飛、北京佰仁、北京普惠等。其中蘭州蘭飛是國(guó)內(nèi)最大的人工機(jī)械心臟瓣膜生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)瓣膜能力6000只，臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)300余家，啟明醫(yī)療和蘇州杰成的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際享有領(lǐng)先地位。

市場(chǎng)規(guī)模分析：據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2020-2026年中國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)供需發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2014-2018年，我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.6%，2018年達(dá)到8.9億元，同比增長(zhǎng)9.1%。心血管與心臟疾病器械是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中的第二大細(xì)分市場(chǎng)，未來(lái)隨著人工心臟瓣膜技術(shù)不斷進(jìn)步、患者手術(shù)意識(shí)不斷提高，在需求的推動(dòng)下，我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)仍將保持較快的速度增長(zhǎng)。

市場(chǎng)發(fā)展空間：未來(lái)幾年，中國(guó)人口老齡化導(dǎo)致瓣膜性心臟病發(fā)病率上升，心臟瓣膜手術(shù)需求持續(xù)增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)人工心臟瓣膜需求大幅增長(zhǎng)。一方面，中國(guó)人口老齡化加深導(dǎo)致退行性病變引發(fā)的心臟瓣膜性心臟病比例上升；另一方面，隨著中國(guó)老年人口增多，預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)將有超過(guò)100萬(wàn)人因主動(dòng)脈瓣病變患病。生物醫(yī)用材料助力行業(yè)發(fā)展

中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)的繁榮發(fā)展將驅(qū)動(dòng)人工心臟瓣膜行業(yè)持續(xù)擴(kuò)大。受益于更多強(qiáng)易用性和可用性原材料的出現(xiàn)，人工心臟瓣膜設(shè)計(jì)和研發(fā)空間將得到顯著擴(kuò)張，國(guó)產(chǎn)生物醫(yī)用材料有望實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)，助力人工心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展。

同時(shí)，人工心臟瓣膜植入技術(shù)不斷提升，治療難度和風(fēng)險(xiǎn)降低，介入瓣產(chǎn)品使用普及率提升。國(guó)產(chǎn)介入瓣產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)快速發(fā)展，中國(guó)目前成功量產(chǎn)并在臨床中大量應(yīng)用的有杭州啟明和蘇州杰成的介入瓣產(chǎn)品。未來(lái)隨著瓣膜置換技術(shù)的不斷提升，可治療的適應(yīng)癥和患者數(shù)量增加，置換風(fēng)險(xiǎn)減小，治療效果加強(qiáng)，介入瓣市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，帶動(dòng)整體人工心臟瓣膜市場(chǎng)擴(kuò)大。

隨著心血管疾病患病率不斷提高，我國(guó)市場(chǎng)對(duì)人工心臟瓣膜的需求持續(xù)增長(zhǎng)。在發(fā)展初期，受?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)技術(shù)水平的限制，機(jī)械瓣占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著我國(guó)人工心臟瓣膜行業(yè)研發(fā)能力不斷提升、醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高、國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，我國(guó)生物瓣與介入瓣的使用占比將不斷上升，行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)將因此受益，人工心臟瓣膜的國(guó)產(chǎn)化替代步伐將加快。