2020年生化分析儀行業(yè)市場研究預(yù)測及重點企業(yè)統(tǒng)計分析

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生化分析儀又常被稱為生化儀，是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小，現(xiàn)已在各級醫(yī)院、防疫站、計劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規(guī)生化檢驗的效率及收益。

（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：生化分析儀是集光、機、電、算和生物化學(xué)分析技術(shù)于一體的智能光電醫(yī)用儀器，大致可以分為四個部分，包括進樣系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。生化分析儀的進樣系統(tǒng)是分析的前提;光學(xué)系統(tǒng)是整個儀器的核心;控制系統(tǒng)是分析的保證;數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)是功能的擴展。

（2）工作原理：目前，市場上大部分生化分析儀都是基于光電比色法的原理進行工作的。其結(jié)構(gòu)可粗略看成是由光電比色計或分光光度計加微機兩部分組成。

生化分析儀主要工作原理

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生化分析儀的基本工作原理是由單色光束照射比色皿內(nèi)的有色液體，通過被測樣品對光能量的吸收，由探測器將光信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號，該信號經(jīng)放大、整流、并轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號，送入計算機，同時計算機控制驅(qū)動電力驅(qū)動濾光片輪和樣品盤，計算機再根據(jù)用戶選擇的工作方式對測量數(shù)據(jù)進行處理、運算、分析、保存，打印機同時打印出相應(yīng)的結(jié)果，最后，在測完每組樣品之后進行比色皿清洗。

（3）產(chǎn)品分類：

①按自動化程度分為全自動及半自動生化分析儀:半自動生化分析儀多半要靠手工完成樣品及反應(yīng)混合體遞送，或是人工觀測及計算結(jié)果;一部分操作則可由儀器自動完成。其特點是體積小、結(jié)構(gòu)簡單、靈活性高，價格便宜。全自動生化分析儀從加樣到出結(jié)果的全過程完全由儀器自動完成。由于分析中沒有手工操作步驟，故主觀誤差很小，且由于該類儀器一般都具有自動報告異常情況，自動校正自身工作狀態(tài)的功能，因此系統(tǒng)誤差也較小。

②按反應(yīng)裝置結(jié)構(gòu)分為管道連續(xù)流動式、分立式、離心式生化自動分析:管道連續(xù)流動式分析儀的特點是測定項目相同的各待測樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)，是在同一管道中經(jīng)流動過程完成的。分立式分析儀是按手工操作的方式編排程序，并以有節(jié)奏的機械操作代替手工，各環(huán)節(jié)用轉(zhuǎn)送帶連接起來，按順序依次操作。離心式分析儀是化學(xué)反應(yīng)器裝在離心機的轉(zhuǎn)子位置，該圓形反應(yīng)器稱為轉(zhuǎn)頭，先將樣品和試劑分別置于轉(zhuǎn)頭內(nèi)，當離心機開動后，圓盤內(nèi)的樣品和試劑受離心力的作用而相互混合發(fā)生反應(yīng)，最后流入圓盤的比色糟內(nèi)，通過比色計進行檢測。

③按反應(yīng)方式分為液體和干式生化自動分析儀:干式是把樣品(血清、血漿或全血及其它體液)直接加到濾紙片上，以樣品做溶劑，使反應(yīng)片上試劑溶解進一步完成反應(yīng)。目前，干式生化分析儀主要用于急診和現(xiàn)場化驗。

④按儀器復(fù)雜的程度及功能分為小型、中型和大型自動分析儀:小型一般為單通道;中型為多通道，常同時可測2-10個項目，有些儀器測定項目不能任意選擇，有些可任意選擇;大型多通道的儀器可同時測10個以上項目，分析項目可自由選擇。

⑤按各儀器之間的配置關(guān)系可分為單一普通生化分析儀和附加式和組合式分析儀。附加式分析儀和組合式分析儀就是把具有特殊功能的分立式任一分析儀附加在一起，節(jié)省了控制系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)和結(jié)果處理系統(tǒng)，把一臺儀器變成一個實驗室。組合式分析儀就是把功能相同或功能不同的各種大型生化分析儀組合在一起，用同一計算機控制，共同處理標識樣品測定后共同顯示和處理結(jié)果，使測定統(tǒng)一化方便管理。

⑥按儀器的性能特點可分為普通生化分析儀和專門性能分析儀。其中專門性能分析儀可分為專項分析儀、固定式普查分析儀、急診項目分析儀、任選式分析儀等種類。

⑦按不同標記物可分為酶免疫分析儀、熒光免疫化學(xué)分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、放射免疫分析儀。由于單克隆抗體技術(shù)的建立及標記技術(shù)的發(fā)展，使免疫化學(xué)自動檢驗技術(shù)也日益接近傳動生化檢驗技術(shù)，日益興起免疫化學(xué)自動分析儀。酶免疫分析儀用酶標記各種特異性配基（如抗原，抗體等），利用酶的催化放大作用和特異性作用，測定酶作用的底物變化。隨著酶免疫分析技術(shù)的發(fā)展，又采用了靈敏度更高的熒光底物和化學(xué)發(fā)光底物，而改用測定熒光和化學(xué)光，成為酶免疫分析技術(shù)的衍生放大技術(shù)。用熒光素，化學(xué)發(fā)光物質(zhì)和同位素標記各種特異性配基，然后用一定儀器對熒光強度，能量轉(zhuǎn)換或者偏振光以及射線進行測量，來檢測生物活性物質(zhì)的含量。

⑧按光學(xué)系統(tǒng)中波長可分為單波長和雙波長生化分析儀。單波長又有單光束和雙光束，單光束結(jié)果簡單，價格低廉，操作方便，維修也比較容易，適用于常規(guī)分析。雙光束除能自動比較透過空白和試樣的光束強度，能自動掃描吸收光譜外，還可自動消除電源電壓波動的影響，減少放大器增益的漂移。雙波長是從同一光源發(fā)出的兩束光，分別經(jīng)過兩個單器得到兩束不同波長的光，利用切光器使兩束光以一定的頻率交替照射同一吸收池，最后由檢測器顯示出兩個波長下的吸光度差值。優(yōu)點是可以在有背景干擾或共存組分吸收干擾的情況下對某組分進行定量測定。

⑨按測定的成分分為單組分及多組分生化分析儀。如果樣品中只有一種吸光物質(zhì)，而且遵守朗伯-比爾定律為單組分測定。如樣品中含有數(shù)種吸光物質(zhì)，各種吸光物質(zhì)的吸收曲線不相重疊與單組分測定無異。各種吸光物質(zhì)吸收曲線相互重疊，據(jù)吸光度可加性原理，在此場合仍可測出各成分的含量。

全自動生化儀主要產(chǎn)品細分：全自動生化分析儀以其高技術(shù)含量、高準確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點，已成為現(xiàn)代臨床檢驗科室中必不可少的設(shè)備之一，擔負著越來越繁重的檢驗工作。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國生化分析儀市場競爭策略及投資潛力研究預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：根據(jù)全自動生化儀每小時檢測樣本數(shù)量可分為200速、300速、400速、800速、1000速、1200速、1600速以及?2000速以上產(chǎn)品。當前，國內(nèi)進口全自動生化分析儀企業(yè)為：

2014-2018年5月份中國進口全自動生化分析儀注冊號及生產(chǎn)企業(yè)分析

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