2020年生化診斷市場運行環境分析及投資前景預測

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生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法。生化診斷試劑主要是針對血常規、尿常規、肝功能、腎功能、胰腺、糖尿等疾病的診斷試劑。生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。生化診斷一般以生化試劑配合開放式的分析儀器，通過各種生物化學反應或免疫反應測定體內生化指標，主要用于酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、腎功等醫院的常規項目檢測，是臨床診斷中重要的基本組成部分。生化診斷具有技術成熟，操作簡便，分析時間短，檢驗成本低等特點。經過三十余年的發展，生化診斷試劑已成為我國體外診斷產業中發展最為成熟的細分領域，整體技術水平已基本達到國際同期水平。

臨床生化診斷試劑是與生化分析儀結合起來使用，用于診斷人體相關的臨床生化指標，使用的是化學、酶學、免疫學等相關技術原理。通過試劑與相關待測物的特異反應，給出特定的光學信號，由生化儀記錄，與校準品進行比較給出相關待測物的水平。生化分析儀是臨床生化診斷的主要診斷儀器，也是大多數醫院最基本的和必備的檢驗設備。與手工、半自動生化分析儀相比，全自動生化分析儀具有操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結果不受操作影響等優勢，是生化檢測發展的方向。據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國生化診斷市場競爭策略及投資潛力研究預測報告》統計數據顯示：2015年中國臨床生化診斷產品市場規模約為63億元，行業整體增速已經出現了下滑，預計未來將以?6%-8%的增速增長。生化診斷是我國發展最早、最成熟的IVD診斷手段之一。根據中國醫學裝備協會數據，2018年我國生化診斷市場規模近120億元，同比增長11%，發展平穩。國內市場競爭格局較為分散，無顯著龍頭。由于生化試劑進入門檻低，毛利率高，很多公司都是以此為切入點進入?IVD?領域，造成生產廠家眾多，已有超過?200?家相關注冊公司。但是由于技術壁壘低，且相關產品同質化嚴重，行業利潤隨著公司的增加而不斷降低。現階段國內生化市場各廠家的市場份額都不高，整體市場比較分散。生化診斷具有技術成熟，操作簡便，分析時間短，檢驗成本低等特點。?經過三十余年的發展，生化診斷試劑已成為我國體外診斷產業中發展最為成熟的細分領域?，整體技術水平已基本達到國際同期水平。

隨著?CFDA?逐漸對體外診斷產品研發、注冊、生產以及銷售多個環節加大監管力度，提高了企業進入門檻，并且由于行業的激烈競爭，毛利率開始下降，已進入的小廠家也壓力劇增，市場集中度有望提升，優秀廠家如果充分發揮自己的技術優勢、產品質量優勢、管理優勢以及市場優勢，未來發展前景依然看好。