2020-2026年全實驗室自動化市場發展趨勢及投資戰略可行性預測
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全實驗室自動化(TLA)是指將臨床實驗室相同類別型號的儀器或互不相關的自動化儀器串聯起來，構成流水線作業的組合，形成各類檢測過程的自動化，并將各種分析儀器與分析前處理設備及分析后處理設備相連接，實現自動化分揀、輸送、處理、分析和存儲。大多數TLA的設備和方法在經過20多年應用的考驗后，已證明是可靠有效的。傳送帶、機械手、自動機械裝置，配合進程控制成為TLA技術的核心。
（1）TLA組成：主要包括硬件和軟件兩部分，硬件包括標本處理和檢測所需的全部設備，軟件則主要是執行進程控制。根據標本的處理流程，又可將所有的設備劃分為4個主要部分：標本前處理模塊、檢測流水線、獨立檢測單元和標本后處理模塊，進程控制軟件參與各部分的控制以及各部分間的協調。
（2）TLA特點：理想的TLA將具有如下的主要特點：
①開放性：完全開放的系統，可以與其他任何廠家的分析儀進行連接；
②完整性：具有完整的“分析前一分析中一分析后”硬件及軟件支持；
③靈活性：整個系統可以適應安裝場地要求，進行多種擺放方式；
④智能性：高度智能、人性化的系統設計，最大限度地協助實驗室的工作；
⑤獨立性：各功能單元既相互協作又相對獨立，各單元均可獨立運作；
⑥完備性：惟一具有“冷藏儲存”，后處理自動化的系統。
（3）TLA優勢：
①操作流程明顯簡化：生化實驗室收到1份有條碼的樣品(例如封閉采血的標本管)后，直接放置在進口模塊的樣本架上并發出裝載命令，系統將自動進行樣本識別、離心、去蓋、測試、存放的流水操作，大大簡化了工作流程。
②工作效率大幅度提高：自動化系統啟用后每人日處理標本量比原來多達4倍。
③縮短標本的檢測周期(turnaroundt婦e，TAT)：以往標本送達實驗室后，檢測周期要經過患者登記、樣本前處理、檢測分析、質量控制、結果報告、結果解析、報告傳送臨床等步驟，整個過程所需時間長；而啟用LAS后，實現了流水操作，簡化了操作流程，檢測周期從原來的5h減少到2h。
④減少差錯：樣本編號、離心、吸取樣品是最容易發生差錯的操作步驟，而LAS由于使用實驗室信息系統，如條形碼識別和其他計算機軟件系統對標本檢測項目及與之相應的標本編號、標本種類、檢測結果予以確認，并可以對可疑或指定的某項目自動進行重復測定。將這些過程完全自動化不再受操作人員技術高低、特殊時間內技能狀態(如疲勞)等各種因素的影響，這樣可以最大程度地減少甚至杜絕由于樣本編號、轉移、運送等環節所引起檢測結果的錯誤。
⑤減少實驗室的污染：樣本前處理系統進行標本準備全部步驟的操作，包括樣品識別、離心，然后由自動傳送裝置將樣品轉運到自動分析儀進行檢測，測試后將樣品儲存于適當區域以備復查或追加其他檢驗項目等，無須人工干預，自動完成各種分析，減少了實驗室的生物污染和實驗人員被感染的危險。
TLA按主要檢測項目分類：
（1）生化免疫流水線：生化免疫流水線作為自動化流水作業檢測系統，具有快速高效的特點。主要包括軌道系統、樣本管理器、離心模塊和單針系統等。該系統通過把生化分析與免疫檢測儀組合起來，原來需要抽患者兩管血，現在通過組合只需要一管即可解決，自動化程度高、測試速度快、非常方便。
同時，該流水線還可以完整檢測黃疸、溶血、脂血標本，每小時平均可以處理樣本150個；且試劑穩定性高，干擾因素少，保證了檢驗結果的可靠性，及時性。（參考西門子ADVIAWorkCell?生化免疫全自動化雙軌道流水線系統）
總之：生化免疫流水線可以有效提高工作效率,縮短標本采樣到發放報告的時間，優化了流程。使用流水線減少了人工操作和人為因素的干擾，幫助實驗室提高工作質量，降低出錯率。提高檢驗結果的準確性。有效提升人員知識架構和整體水平，為不斷發展的實驗室提供堅實的基礎，能更好的服務于患者。
（2）血球流水線：血球流水線可根據需要選擇多臺血球儀組成血球級聯流水線，或選擇血球儀加推片染色機組成復檢流水線。其主要特點為：
--高質量的檢測結果：
①自動進樣和手動進樣使用同一進樣系統，簡化校準流程，同時可以消除自動進樣和手動進樣間的誤差；
②憑借多角度散射光分析技術和全新的演算規則，無需額外的試劑，就可以提供準確的血常規檢查檢測結果；
③流式細胞術的數字化圖形（FCDM）分析技術通過提供比現有多10倍以上的單個樣本參數信息，降低了復檢率。
--創新性的檢測效率
①無需手工干預，儀器能自動進行重測和增加測試項目。
②二維數字化條碼技術，最大限度地提高了條碼的閱讀能力，降低誤碼率。
③采用磁力傳輸系統運送樣本，提高檢測效率。
④實時的試劑追蹤，優化實驗室管理。
--突破性的拓展能力：血球流水線可以為不同的實驗室需求度身定做。模塊化設計無需任何連接軌道即可靈活的與另一臺或多臺血液分析儀進行連接。
--新的研究參數:RSF紅細胞體積因子、MAF小紅細胞貧血因子、LHD低血紅蛋白密度。
--高質量的結果：
①血球流水線基于全新設計，提高了儀器的準確度，精確度，靈敏性和特異性。高清晰的細胞信號處理系統，提供了高于4倍清晰度的分辨率，達到全新的性能水平。
②流式細胞術的數字化圖形(FCDM)分析技術通過提供比現有多10倍以上的單個樣本參數信息，降低了復檢率。
③憑借多角度散射光分析技術和全新的演算規則，無需特殊的試劑或者昂貴的染液，可以提供全面、精準的NRBC檢測結果。
④采用全新的數據集成能力，糾正實驗室中的常見干擾，確保樣本的一次通過率和準確性。（參考庫爾特DXH801血球流水線系統）
（3）尿液流水線：目前，市場上的全自動尿液檢驗流水線利用機器視覺技術，以自動形態學方法對尿中有形成分進行自動識別與分類計數；主要采用比色分析法的化學檢測。
--主要檢測項目：
①對尿液中所有有形成分標準化分類，定量計數；
②根據試紙條的不同，自動分析尿液中的11、12、14項化學指標；
③可通過增加模塊自動化電導，顏色、濁度。
--產品主要特點：
①無橋式聯機，樣本傳輸路徑短，可有效節省樣本傳輸時間；
②一次性完成尿干化學全自動檢測和尿液有形成分的自動鏡檢，高效，快捷、無污染；
③綜合報告干化學分析結果，尿液有形成分檢測結果，力學指標，圖文并茂，為臨床提供全面診斷指標。
（4）TLA應用效益：
市場應用優勢：目前，TLA的應用不僅提高了實驗室效率，使工作人員有更多的精力致力于更高層次的活動（如結果審校，開發新試驗、新技術，做更多的研究工作等），且大大減少了差錯和實驗室的污染，已成為臨床實驗室面對非常激烈的市場競爭不可缺少的生存工具。其主要應用優勢為：
①實驗室智能檢驗方面：
--自動審核：建立科室自動審核規則，在執行自動審核過程中，會實時顯示出異常值及相關疾病診斷信息提示，并輔助于人工審核，自動審核通過率達到70%以上，平均TAT縮短了40%。
--智能實驗室診斷：基于循證醫學以及疾病知識庫的輔助，對檢測結果進行智能化輔助解讀與提示。
--檢驗知識庫建立：建立形態學檢查圖庫，即可作為教學材料，也可用于基層醫療機構遠程檢驗知識支持；積累至一定數量后進行發掘分析，以達到圖片智能識別。建立教學典型案例庫，收藏典型案例形成科研數據庫，也可用于員工考核和新員工或實習生的培訓，最終形成檢驗知識系統。
②在提升患者服務質量方面：借助于信息技術（即計算機模擬、延伸和擴展人工智能的實現），實現對檢驗報告的短信通知、檢驗報告自助查詢、報告結果自動解釋等措施，顯著地提升了服務質量及客戶體驗。
③符合國家“智慧高效，綠色中國”建設目標：目前在中國，TLA的建設有利于實驗室自動化建設過程中，改善檢驗流程、提高工作效率、精益化管理，以綠色環保為理念，推動實驗室精益化管理和持續優化服務體系，不僅推動了醫學實驗室的可持續發展，而且促進了中國快速進入綠色醫學新時代。
市場應用效益：目前，中國大多數實驗室自動化水平仍比較低，從樣本前處理（簽收、離心、開蓋、分杯、分類、樣本分配），到樣本檢測，最后到樣本歸檔的數十個流程中，有許多環節需要手工操作完成，耗時占整個檢驗報告時間的70%以上，嚴重影響了樣本周轉時間（TAT），無法確保在最短時間內提供檢驗結果，而檢驗人員與標本大量接觸的過程中也存在一定的生物安全風險。
醫院的臨床科室在診斷、治療監測和預后上，越來越依靠實驗室檢驗結果，尤其對于大型醫院而言，每天需處理來自住院、門診和急診的數十萬份的樣本量。如何保證檢測質量、提高檢測效率，為患者提供準確可靠的檢驗報告，從而幫助其抓住最佳診療時間，提高治療效果，改善生存質量，是醫院檢驗科考慮的主要問題。”
近年來，臨床實驗室檢測自動化的發展十分迅速，相關行業不僅專注于新興檢測技術的研發，更關注提升實驗室檢測質量與檢測效率，并以打造現代化、自動化、精益化實驗室管理為己任，不斷推陳出新，致力于為不同規模的實驗室提供更全面、完善的實驗室整體解決方案。因此，實驗室全自動化系統檢驗流水線開始在中國部分三級大型、綜合型醫院中應用，實現了臨床實驗室檢驗現代化的新飛躍。
2012-2017年中國TLA產品市場應用基本效益現狀分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國全實驗室自動化市場競爭策略及投資可行性研究報告》統計數據顯示：國內TLA市場應用總盈利77.5億元（銷售毛利潤38.10%），凈利潤達到67億元（凈利潤率32.93%）。可見，國內TLA市場應用效益較好。