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中國醫療器械的注冊審評流程 （1）醫療器械定義及分類：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械主要類別包括醫學影像設備、先進治療設備、微創外科手術相關設備及耗材、體外診斷裝置及耗材、高價值一次性醫用材料、一般一次性醫用材料病人監護儀及耗材等，具體情況如下：醫療器械類別描述醫學影像設備X射線設備、CT設備、MR設備、超聲設備、分子影像設備等先進治療設備手術機器人、直線加速器、質子重離子加速器、伽瑪刀、射頻消融設備等微創外科手術相關設備及耗材各種內窺鏡設備，例如腹腔鏡、胃鏡、腸鏡、關節鏡、宮腔鏡等：能量平臺，成像系統和相關耗材等體外診斷裝置及耗材生化分析儀、血液分析儀、免疫分析儀、分子生物學診斷儀、遺傳診斷儀、血氣分析儀等高價值一次性醫用材料心臟介入手術耗材、神經介入手術耗材、心臟瓣膜、骨科植入物、起搏器、人工晶狀體等一般一次性醫用材料通用的一次性醫用材料，例如一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、導管等醫療保健信息技術系統醫院信息系統、臨床實驗室信息系統、醫學影像儲傳系統、遠程醫療系統、藥房信息系統、電子病歷管理等病人監護儀及耗材單參數和雙參數病人監護儀、多參數病人監護儀、產婦及胎兒監護儀、中央監護工作站、麻醉監護儀、醫用呼吸機、麻醉機等（2）中國醫療器械的注冊審評流程...
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2023年離合器行業國內外重點企業市場競爭格局分析及未來市場發展規模前景預測 （1）離合器行業現狀：離合器作為傳動系統的重要組成部分，主要承載著把摩托車、汽車或其他動力機械的引擎動力以開關的方式傳遞至車軸上的裝置的運作原理，起到切斷和傳遞動力的作用。此外，在車輛緊急制動或遇到較大沖擊時，離合器可切斷動力，分離傳動系統，防止變速器等轉動部件承受過載沖擊，從而起到過載保護的作用。離合器應用廣泛，在汽車、摩托車、工程車輛、農機等領域均有應用。離合器按照摩擦材料可分為紙基離合器、橡膠基離合器、粉末冶金離合器、碳基離合器。粉末冶金基摩擦材料主要應用于工程車輛領域，適合在低速、大扭矩工況條件下使用。碳基摩擦材料主要應用于一級方程式賽車和飛機領域，性能優異，但制造周期長，成本昂貴。紙基離合器基于其靜、動摩擦系數比差異小、傳遞扭矩平穩、噪音低和環保成本非常低廉的特點，廣泛應用于各種車輛、船舶中。（2）優勢企業分析：1、國際代表性企業：①F.C.C.：F.C.C.即富士F.C.C.離合器株式會社，成立于1939年，是日本最著名的摩托車、汽車離合器制造商。主要生產汽車、摩托車、多用途用車以及其他車種的離合器和相關墊片的開發、制造，以及各種特殊機械加工、特種模具的制作等。日本本田技研工業株式會社是其主要的控股公司，產品主要供給本田、鈴木、雅馬哈發動機、川崎重工等。F.C.C.擁有多項尖端的核心...
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2023年內燃機及配件制造行業市場發展戰略研究預測及未來市場規模分析預測 （1）內燃機及配件制造業概述：內燃機是一種動力機械，它是通過使燃料在機器內部燃燒，并將其放出的熱能直接轉換為動力的熱力發動機。廣義上的內燃機不僅包括往復活塞式內燃機、旋轉活塞式發動機和自由活塞式發動機，也包括旋轉葉輪式的燃氣輪機、噴氣式發動機等，但通常所說的內燃機是指活塞式內燃機。活塞式內燃機以往復活塞式最為普遍。活塞式內燃機將燃料和空氣混合，在其氣缸內燃燒，釋放出的熱能使氣缸內產生高溫高壓的燃氣，燃氣膨脹推動活塞作功，再通過曲柄連桿機構或其他機構將機械功輸出，驅動從動機械工作。內燃機主要分類為：①根據所用燃料分：汽油機（即汽油發動機）、柴油機（即柴油發動機）、天然氣發動機、液化氣發動機、乙醇發動機等，另有雙燃料發動機和靈活燃料發動機等。②根據缸內著火方式：分為點燃式發動機和壓燃式發動機。根據氣缸數目不同分為單缸發動機和多缸發動機。按照進氣系統是否③采用增壓方式：可以分為自然吸氣（非增壓）式發動機和強制進氣（增壓式）發動機。汽油機常采用自然吸氣式進氣系統；柴油機為了提高功率，可采用增壓式進氣系統。④按照冷卻方式不同：可以分為水冷發動機和風冷發動機。水冷發動機是利用在氣缸體和氣缸蓋冷卻水套中進行循環的冷卻液作為冷卻介質進行冷卻的；而風冷發動機是利用流動于氣缸體與氣缸蓋外表面散熱片之間的空氣作為冷卻介質...
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2023年全球及中國機床行業重點企業市場競爭規模分析預測及未來市場發展趨勢可行性研究 1、全球機床行業運行現狀：機床是制造機器的機器，在一般的機器制造中，機床所擔負的加工工作量占機器制造工作總量的40%-60%，是現代工業發展的重要基石。按照運動控制方法，機床可分為傳統機床和數控機床，傳統機床主要通過人工手動控制完成切削工作，加工的精度和效率較低，而數控機床是一種裝有程序控制系統的自動化機床，較好地解決了復雜、精密、批量、多品種的零件加工問題，是一種典型的機電一體化產品，代表了現代機床控制技術的發展方向。加工中心是帶有刀庫和自動換刀裝置的一種高度自動化的多功能數控機床，大幅提高了生產效率和自動化程度。由于機床精度、穩定性等技術指標都直接影響產品的質量與水平，因此機床行業的技術水平和產品質量是衡量一個國家制造業發展水平的重要標志。根據應用分類，金屬加工機床可分為金屬切削機床、金屬成形機床和木工機床，其中金屬切削機床是最主要的一類機床，占金屬加工機床總量約2/3。自2000年以來，全球金屬加工機床行業產值總體呈上升趨勢，2019年和2020年受到疫情及全球貿易環境緊張等影響，全球產值出現下滑。2020年全球金屬加工機床行業產值為4,654.5億元（以當年末歐元兌人民幣中間價折算，下同），較2019年下滑約20%。2021年，受益于全球較多國家逐步恢復生產經營，疫情給經濟帶來的...
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2023年風機集中潤滑系統行業市場容量分析預測及重點企業市場競爭格局研究 （1）風機集中潤滑系統基本概述：機械設備內零部件之間的相對運動都會產生摩擦和磨損，對機械設備摩擦點加注潤滑油脂是減小摩擦、降低或延緩摩擦的最直接有效的方法。在機械設備的運行故障中，潤滑故障是機械設備中最嚴重的故障之一。相關統計表明，在造成軸承失效的原因中，超過50%的軸承失效是由潤滑故障造成的，因此，潤滑技術對保證機械設備正常穩定運行，延長設備壽命，減少能源消耗，保障現場安全，降低生產成本，延長定期維修周期，保證產品質量有著重要的作用。風機由塔筒、葉輪、增速箱齒輪、發電機、偏航裝置、控制系統等部件所組成，其中需要潤滑的主要機械系統為風機主軸系統、偏航系統、變槳系統、發電機系統等，在風機的運行過程中，集中潤滑系統持續的對這些系統的軸承、驅動、嚙合齒輪進行潤滑，潤滑狀況是否良好對風力發電機軸承、齒輪等重要零部件的使用壽命的影響很大，是風力發電機能否可靠、持久運行的重要因素。我國大型風力發電機的塔筒高度通常在50米至160米，葉輪長度通常在30米至90米，風力發電廠則主要集中在擁有巨大風能資源的山谷曠野、荒原戈壁和近海領域等偏遠地區。由于風電機組價格昂貴，工作環境惡劣，設備高度較高，造成風電機組的維修保養十分不便，因此，為了確保風電機組可靠穩定的長期運行，風機制造廠商對其潤滑系統有著極為嚴格的要求，需要定...
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汽車輕量化行業發展趨勢研究預測及投資建議可行性評估咨詢 目前實現汽車輕量化可以通過三種途徑：（1）輕量化材料，如使用結構更輕的鋁合金、鎂合金、高強度鋼、碳纖維復合材料對傳統普通鋼結構進行代替；（2）輕量化設計，如通過開發全新的汽車架構實現輕量化，包括優化車身零部件數量、減少零部件尺寸等；（3）輕量化工藝，如熱成型、激光拼焊板等工藝。實務中輕量化主要通過采用輕量化材料搭配特定的輕量化工藝來實現減重效果。目前最主流的輕量化材料為鋁合金和高強度鋼。①鋁合金的性價比卓越，系輕量化市場的主流材料：當前市場上最主流的輕量化材料為鋁合金材料和高強度鋼，鋁合金良好的減重性能和成本效益，因此實現了大規模商業化應用。根據中金企信統計數據，2021 年鋁合金和高強度鋼占據汽車輕量化市場的 85%以上，其中鋁合金的比例接近 65%。中金企信國際咨詢公布的《2023-2029年全球及中國汽車輕量化市場監測調查及投資戰略評估預測報告》（1）從性能角度，鋁的密度約為鋼的三分之一，汽車使用 1 kg 鋁可替代自重2.25 kg 的鋼材，且鋁合金結構設計優化可以實現二次減重，整體減重效果大于50%，此外鋁合金具有強度高、可循環、耐腐蝕、密度低等優點。（2）從成本角度，鋁合金價格僅為鋼的 2.5 倍，遠低于碳...
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