2021年中國人工腦膜行業市場容量規模分析預測及發展趨勢研究預測

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人工腦膜是修補腦膜缺損用的材料，主要包括字體組織、生物材料（如人工生物瓣膜）以及人工合成材料（如硅橡膠與尼龍編織物復合制作的人工腦膜）等。根據研究資料:10%-30%的腦外科手術需要人工腦膜修補人體受損腦膜，其產品已經成為現代顱腦損傷手術中不可缺少的替代材料。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國人工腦膜行業深度調研分析及投資風險預測評估報告》

????國內外行業發展歷程：

　　①國外行業：人類開始用自體筋膜、冷凍干的人類硬腦膜來修補自身的缺損起于20世紀50年代中期，由于這些產品能融合到人體周圍的正常組織內，而消除排斥反應，自體組織修復腦硬膜損傷一直被應用于至今。

　　隨著科學技術的不斷進步，20世紀80-90年代末，市場上逐漸出現了異體生物材料、人工修補材料（合成材料）等產品，其整個人工腦膜行業進入快速成長時期。

　　21世紀以來，隨著全球科技的不斷進步，人工腦膜產業逐漸進入快速發展時期。各企業在經過上世紀80年代以來的兼并、重組和提高，呈現出“高起點、大投入、規模化、國際化”的特點和集中化趨勢。

　　②國內行業：研究資料顯示：人工腦膜在中國正式進入臨床應用于20世紀90年代，其本土企業的發展起步于21世紀初期（2003-2004年）。由于整個行業起步較晚，企業數量較少，產品供給不足，大部分產品需要從國外進口。且在各級醫院臨床使用中，由于人工腦膜產品價格偏高，普通患者尚不能承擔治療費用，因此，人工腦膜在我國普及率較低。

　　技術特點：人工硬腦膜主要用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補，是用自體組織、生物材料或人工合成材料制成人體腦膜的替代物，在臨床上可以用來防止腦脊液外漏、顱內感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發癥，以恢復其完整性。

　　目前，用于腦組織修復的植入器械產品，主要分為自體組織、人工合成材料和生物材料產品等，如自體筋膜、動物組織、傳統合成材料產品等。然而這些材料也面臨一些問題，如來源有限、加工制造技術有局限性，或者異體材料有傳染疾病的風險，應用起來都存在各自難以克服的缺陷。在日本，就曾出現過因采用其他動物組織進行腦膜修復而導致多例致命傳染病的事件。

　　用于腦膜修補的人工腦膜在臨床上有一定要求，主要體現在：①材料安全有效、可降解，對機體和腦組織無不良反應發生；②可明顯降低各種并發癥,避免許多中樞神經系統的遲發性損害；③腦膜的表面應當相當光滑，不會與蛛網膜和腦組織發生粘連；④應具有一定的強度、彈性和伸長性；⑤便于消毒和保存。

　　技術現狀：與發達國家相比，中國人工腦膜的生產企業規模偏小，核心技術薄弱，資金缺乏，設備更新和自我發展能力不足。國產人工腦膜主要以低端產品為主，產品可靠性、穩定性、功能性等尚未達到國際高端水平；且附加值低，市場競爭力不強。在技術方面的劣勢為：

　　①研發投入：根據研究資料：目前，國外人工腦膜行業的生產設備一般技術力量雄厚，工藝裝備精良，檢測手段齊全，并擁有全國先進的大噸位及配套生產設備，具有較強的生產能力。特別是美國、日本、德國等地區的人工腦膜技術基本趨于成熟，產品質量較高，在中高端市場壟斷性較強。

　　但在中國，人工腦膜的研發水平遠遠不能滿足市場需求，在技術應用上遠落后于國外發達國家，大部分核心技術產品依賴從國外進口，而國內生產企業多集中于一些小規模廠家，技術開發和生產能力較弱，產品質量不高，行業競爭力較弱。特別是在自主產品和創新產品研發上，投入資金占公司銷售額比重較小。因此，未來3-5年中國人工腦膜行業應加大產品研發投入和自我創新力度，不斷的開發出滿足市場需求產品。

　?、诩夹g/知識產權：目前，國際上高端人工腦膜核心技術及生產設備都屬于保密狀態，國內制造企業在中高端產品生產技術上基本缺失。特別是國內優勢人工腦膜制造行業都是近10-15年發展起來的。在高檔次人工腦膜設計上，不僅涉入企業少，經驗不足，且相關產品在生產材料、生產裝備，產品研發周期，以及人工腦膜生產過程中的配方和制作流程都發展不足。與國外優勢產品相比尚未顯現出其優越性。

　　同時，知識產權（IP）是人工腦膜行業競爭的利器。當前，國內高端人工腦膜生產設備及技術專利幾乎都被國際巨頭（如美國英特格拉生命科學、德國貝朗、美國強生等）壟斷，國內企業在設備及工藝上創新技術水平較低，大部分企業依托技術授權合作，核心技術不能完全掌握。

　　此外，由于缺乏資金支持，國內高檔次人工腦膜生產設備在設計、開發上與國外差距較大,?盡管也有某些創新思路，但絕大多數設備制造商延續了原有的設計概念，設備的結構與九十年代大同小異，由于對高效率、高質量、低成本設備機理缺乏深入研究，在產品設計上存在盲目性。

　　根據中金企信國際咨詢研究資料：全球人工腦膜市場從技術角度可以分為低端市場、中端市場以及高端市場。目前，中國大部分人工腦膜企業仍處于行業的低端市場。低端市場的人工腦膜產品通用性強，技術含量不高，進入門檻較低，行業企業眾多，整體呈現高度競爭態勢，市場集中度很低。隨著行業新進入者的不斷增加，競爭將更加激烈，企業優勝劣汰現象將更為明顯。

　　國內人工腦膜行業內的個別企業（如冠昊生物、普華和順（天新福）、正海生物等），由于進入市場較早，在生產技術和生產工藝方面較為成熟，并且與很多國際級的客戶建立起了較為穩定的合作關系，在中端人工腦膜市場中占據較為重要的地位。中端人工腦膜市場是目前大部分人工腦膜企業的目標市場，未來競爭將逐步加劇。

　　受技術、質量等因素制約，高端人工腦膜市場多為壟斷競爭，市場主要由美國、日本、德國等國際知名企業占據。高端人工腦膜市場利潤水平高，發展前景廣闊，加上全球經濟一體化的不斷發展，部分知名企業開始實施本土化戰略，在我國建廠，目光瞄準國內高端人工腦膜市場。

　　因此，未來，國內人工腦膜行業要加大研發投入，引進專業人才和生產設備，學習、借鑒國外優勢生產技術，加強自主創新。不斷提高技術水平、工藝水平及材料技術水平，逐步滲透到高端人工腦膜市場領域，形成與國際知名企業一爭高下的能力。