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2021年中國流感疫苗行業市場發展戰略規劃分析及市場規模供需結構研究預測

日期: 2021-06-16
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2021年中國流感疫苗行業市場發展戰略規劃分析及市場規模供需結構研究預測

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(1)流感病毒與流感疫苗概況:流感病毒屬于RNA病毒。根據病毒核蛋白和基質蛋白,可分為甲、乙、丙、?。ɑ駻、B、C、D)四型。其中甲型流感有多種亞型,目前發現的HA和NA分別有18個(H1-18)和11個(N1-11)亞型;乙型流感則分為Victoria和Yamagata系。目前引起流感季節性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。在甲乙丙丁四個型別的流感病毒中,甲型病毒危害最大,常在人群中以暴發流行的形式出現,可導致全球的流感大流行。乙型流感病毒流行規模比甲型流感病毒小很多,丙型流感病毒極少引起流行,丁型流感病毒尚未發現在人群中感染。

流行性感冒是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病,流感病毒抗原性易變,傳播迅速,每年可引起季節性流行,全人群對流感普遍易感。根據流行病學統計,未接種流感疫苗人群中,有癥狀流感在成人中罹患率為4.4%;有癥狀感染在65歲以上人群中罹患率為7.2%;所有流感(有癥狀與無癥狀感染合計)在成人中罹患率為10.7%。根據中國CDC《中國流感疫苗預防接種技術指南(2020-2021)》披露的數據,2006-2015年,中國平均每年流感相關ILI(流感樣病例)超額門診就診負擔為2.5人次/千人,最高為2009年流感大流行時的7.8人次/千人;2017-2018年流感季,北京市流感感染人數約為227.1萬人,總感染率為10.5%,有癥狀發病率為6.9%。

接種疫苗是預防流感大范圍暴發最經濟、最有效的方式之一,每年接種流感疫苗是預防流行性感冒最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發生嚴重并發癥的風險。研究證明,在年齡為15個月至71個月的兒童群組中,若疫苗覆蓋率達到30%,可減低65%的流感爆發率;若疫苗覆蓋率達到70%,更可將流感爆發率降低至4%。根據中國CDC《中國流感疫苗預防接種技術指南(2020-2021)》披露的數據,2017-2018年流感季,美國65歲以上老年人接種流感疫苗減少了715,073人發病,400,441人就診,65,007人住院,6,796人死亡;2018-2019年流感季,則減少了300,879人發病,168,492人就診,28,695人住院,2,625人死亡。接種流感疫苗能有效減少流感相關門急診、住院和死亡人數,繼而降低治療費用,產生明顯的經濟效益。

人體接種流感疫苗后獲得的免疫力會隨時間衰減。臨床試驗的證據提示,接種滅活流感疫苗對抗原類似毒株的保護作用可維持6-8個月,接種一年后血清抗體水平顯著降低。所以,無論上一流感季節接種狀態如何,即使流感疫苗組份與前一季節完全相同,接種者都應在新流感季中重新接種流感疫苗。需要接種者每年接種是流感疫苗與其他疫苗的最主要區別,也使流感疫苗具備極大的市場潛力。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國流感疫苗市場調研及發展趨勢預測報告

(2)我國流感疫苗接種現狀:根據中國CDC《中國流感疫苗預防接種技術指南(2020-2021)》披露的數據,每年流感季節性流行在全球可導致300-500萬重癥病例,29-65萬呼吸道疾病相關死亡。基于近年來我國流感疫情持續高發的現狀,國家衛健委、健康中國行動推進委員會、中國疾控中心等單位下發多個指導文件,明確指出接種流感疫苗是預防流感最有效的手段。

2019年7月,健康中國行動推進委員會制定了《健康中國行動(2019-2030年)》,在“傳染病及地方病防控行動”中,明確提出兒童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱,是流感的高危人群,建議每年流感流行季節前在醫生指導下接種流感疫苗。該行動還鼓勵有條件地區為60歲及以上老人、托幼機構幼兒、在校中小學生和中等專業學校學生免費接種流感疫苗,指出醫務人員要主動接種流感疫苗,并同時要求流感疫苗的供應需要得到保障。

從醫藥經濟學角度來看,疫苗的使用能夠產生大量的間接效益,有助于降低疾病防治的整體費用。目前我國多個地區正陸續開展重點人群流感疫苗免費接種政策,重點覆蓋60歲以上老人,相關政策如下表所示:

2021年中國流感疫苗行業市場發展戰略規劃分析及市場規模供需結構研究預測?

(3)三價與四價流感疫苗市場情況:流感疫苗可分為三價和四價。引起流感季節性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三價流感疫苗能夠覆蓋甲型H1N1、甲型H3N2以及Victoria與Yamagata中一種乙型流感病毒分型,而四價流感疫苗則在此基礎上增加了對乙型流感病毒中的另一種Victoria或Yamagata分型的覆蓋。

1978年,三價流感疫苗首先在美國上市,上市后銷量一直穩步增長,在美國的接種率從5%提高到接近30%,行業在2000-2004年間曾遭遇供給短缺,恢復供應后于2005-2010年進入快速發展期,接種率迅速提升接近50%,此后銷量增長進入平臺期。2013年,四價流感疫苗于美國上市銷售,并迅速形成了對三價流感疫苗的強勢替代。2018-2019年流感季,美國FDA流感疫苗放行批次中的四價流感疫苗占比已提升至81%。根據美國疾病預防控制中心數據,2018-2019年流感季,美國共分發流感疫苗1.69億劑,同比增長8.9%。根據國信證券經濟研究所計算,2018-2019年流感季美國流感疫苗的市場規模約為22億美元。

我國現已批準上市的流感疫苗有三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗(IIV4)和三價減毒活疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗,IIV4目前僅有裂解疫苗,LAIV3為減毒疫苗。在目前國內的流感疫苗市場中,三價流感裂解疫苗的批簽發及銷售占比仍較高,但未來將出現由四價流感疫苗替代三價流感疫苗的發展趨勢。根據國信證券經濟研究所研究,四價流感疫苗替代率預計將達到60%以上。

2019年度中國取得批簽發的流感疫苗類型及生產廠家情況分析

2021年中國流感疫苗行業市場發展戰略規劃分析及市場規模供需結構研究預測?

在國內的流感疫苗市場中,四價流感疫苗于2018年才首次獲批上市。2018年,全國共批簽發流感疫苗1,612.39萬劑,其中四價流感疫苗512.25萬劑、三價流感疫苗1,100.14萬劑;2019年,全國共批簽發流感疫苗3,078.42萬劑,其中四價流感疫苗971.05萬劑、三價流感疫苗2,107.37萬劑。

2014-2019年中國流感疫苗批簽發量現狀分析

2021年中國流感疫苗行業市場發展戰略規劃分析及市場規模供需結構研究預測?

數據統計:中金企信國際咨詢


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