2021年中國藥用膠塞行業市場前景預測及投資競爭策略預測
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①藥用膠塞行業發展概況:藥用膠塞行業是醫藥包裝行業的重要子行業。在國外,藥用丁基膠塞的生產技術發展時間比較長,如日本1957年開始生產,歐美經濟發達國家也于1970年初實現批量生產;在國內,公司于1991年率先批量生產,原國家食品藥品監督管理局于2005年強制推行丁基膠塞以取代天然膠塞。隨著國內市場需求的增加,藥用丁基膠塞工藝技術不斷發展,應用范圍不斷擴展,行業參與者越來越多。
目前,我國藥用膠塞行業內生產企業數量較多,市場集中度較低,很多企業規模較小、技術水平較低,只能生產結構簡單、品種單一的產品。隨著產業的進一步升級,行業集中度預計將不斷提升,企業規模化、集中化趨勢將越來越明顯。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國藥用膠塞市場發展規劃及投資戰略可行性預測報告》
②藥用膠塞行業市場前景:從供給端看,2000年以來,隨著我國醫藥產業的迅速發展,國家對藥用膠塞行業管理逐步規范化,行業進入良性發展階段,部分龍頭企業在發展中形成了較高水平的生產技術、較完善的質量管理體系,使國產藥用膠塞的整體質量和客戶認可度上升,逐步替代進口。
從需求端看,2020年5月國家藥監局正式發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,要求注射劑仿制藥的質量和療效與原研藥相當。國內仿制藥企業的市場規模有望提高,但同時也面臨提高質量、降低價格的雙重壓力。與國外競爭對手相比,國內藥用膠塞龍頭企業的產品質量可達到國際同等質量水平,但價格更低、供應鏈更短、時效性更強、售后服務更迅速,因此優質國產藥用膠塞的需求有望大幅增加。因此,技術水平領先、科研能力突出、生產規模大的龍頭企業將進一步打開市場。
③藥用膠塞行業未來趨勢:2019年7月國家藥監局發布《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》,原輔包與藥品制劑關聯審評審批由原輔包登記人在登記平臺上登記,藥品制劑注冊申請人提交注冊申請時與平臺登記資料進行關聯。
在新的關聯審評制度下,藥企更換藥包材供應商將面臨著較高的科研投入成本和較長的重新評審流程,變相提升了更換供應商的時間成本和經濟成本,這也讓藥企對供應商的選擇更為謹慎,關聯成功后將形成較強的合作粘性。
綜上,在藥品質量監管日趨嚴格的背景下,藥企對藥用膠塞的質量要求不斷提升,由追求低成本向追求高品質轉變,在選擇藥用膠塞時將更加關注質量穩定性和與藥品的相容性。一些生產規范程度低、質量控制弱的小型企業將退出市場,行業集中度有望大幅提升。