2020年血液灌流市場專項調研分析及發展前景預測
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血液凈化作為二十世紀后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術,其治療的適應癥早已超越腎臟疾病范圍被譽為與呼吸機、心臟起搏技術具有同等重要地位的治療措施,現已成為終末期腎臟疾?。蚨景Y)、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。
其中,血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒有被臨床醫生所廣泛的接受,并掌握相關的臨床操作技術,使得血液灌流器的臨床應用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛生部出臺了“血液凈化標準操作規范(2010年版),第十章內容明確了血液灌流技術的臨床應用范圍及其臨床操作規范,才使得血液灌流治療技術在我國的臨床推廣走上了正常軌道,產銷開始上量,在這兩三年間,產業規模從數千萬元迅速發展至兩億元人民幣以上,顯現出了巨大的發展潛力。
吸附劑材料:目前通常在血液灌流中使用的吸附劑主要是活性炭類、多糖類和合成樹脂類,它們通稱為血液灌流材料。血液灌流要求材料在血液相容性、吸附選擇性、機械強度、耐滅菌性能(熱穩定性)諸方面都有一定的要求,因此血液灌流材料的研制是決定灌流效果的關鍵因素。其中,多糖類材料作為一類載體主要應用于免疫吸附領域, 而活性炭和合成樹脂是最為常見的血液灌流吸附劑?;钚蕴渴枪I產品,用于醫用級的活性炭必須預先進行嚴格的處理和測定。樹脂是由苯乙烯與二乙烯苯或丙烯酸與二乙烯苯通過共聚反應制備而成的球形交聯共聚物。在其基本骨架上不有離子交換基團的稱為“吸附樹脂” ,帶有離子交換基團的稱為“離子交換樹脂”。
不同吸附材料的優缺點
材料 | 主要代表 | 優點 | 缺點 |
活性炭 | 包膜活性炭、炭化樹脂 | 成本較為低廉,來源廣泛,材料制備容易、簡單,對小分子的外源性毒物清除比率很高,且比較適用于急性解毒 | 機械強度不高,需要包膜,對包膜技術要求較高,吸附選擇性步佳,對水、電解質、尿素和大、中分子物質清除率較低 |
多糖 | 瓊脂糖、殼聚糖、纖維素 | 血液相容性好,無毒性,化學修飾容易 | 強度較低,吸附量小,結構檢測困難 |
合成樹脂 | 離子交換樹脂、PMMA、大孔聚苯乙烯、聚乙烯醇 | 化學穩定性好,機械強度高,不易脫落微粒;選材廣泛,制備過程中可以認為的控制其化學和物理結構 | 血液相容性需要改進,部分樹脂 |
與國外相比,性能相當的情況下國產血液灌流器產品僅為進口同類產品價格的1/3~1/5。同時,國外產品均采用血漿灌流模式,在進行血液灌流治療前,需要首先對患者血液進行血漿分離,而國內廠家擁有完全自主知識產權的血液灌流器產品,具備國外產品所沒有的全血灌流優勢,操作簡單,并進一步降低了整體治療費用,減少了操作風險。因此,在血液灌流器領域,是少見的沒有被國外廠商占據技術領先優勢的產品領域。
市場需求:中國慢性腎臟病患者數量龐大、患病率高,慢性腎臟病患者腎衰竭迚一步惡化導致尿毒癥,“血液透析+血液灌流”為尿毒癥主要治療方式。由于我國尿毒癥患者缺乏經濟和臨床醫療資源,透析率進低于収達國家水平。2012 年起尿毒癥被納入醫保范圍,將有力促迚血液灌流產品需求。
血液灌流技術在臨床的應用,雖在近期內仍會受醫院設備、技術的普及,以及醫院患者收治體制等因素的制約,但隨著國家相關衛生管理部門對灌流技術的認可,以及廠家認識到相關制約因素的存在,并因此有針對性的展開培訓教育、學術推廣,以及為醫院提供整合患者與技術資源對接的整體醫療解決方案等措施,將會突破瓶頸,大大促進血液灌流臨床應用的普及。
從血液灌流產品銷售端估計,結合尿毒癥、急性中毒、危重癥、重型肝病、過敏性紫癜、高膽紅素血癥和高膽汁酸血癥、系統性紅斑狼瘡等適應癥,產品在國內的理論銷售空間約為 185億元。
產業前景:目前,血液灌流已經進入全國24個省市的醫保報銷范圍內,據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國血液灌流行業市場調查及投資戰略預測報告》統計數據顯示:從各地醫保報銷的比例來看,一線城市基本可以保證90%左右的報銷比例,二三線城市的報銷比例從40%-90%不等,但基本可以保證50%以上的報銷比例。相比于血液透析,血液灌流的醫保報銷范圍和報銷比例還有很大的提升空間。
2016年國內接受規律透析治療的患者數目約50萬人,并以每年15-20%左右的速度增長。相比血液透析,血液灌流的滲透率更低,2017年使用血液灌流產品的病人僅10萬人左右,在透析患者中的滲透率僅為20%。
中國血液灌流領域的市場規模從2006年的0.29億元增長到2017年的9.20億元,過去11年年復合增長率保持38%左右的高速增長。但與185億元的理論市場空間相比,當前市場的滲透率僅為5%,行業成長空間巨大。
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